Side effects
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта, судороги.
Нечастые: изменение окрашивания языка.
Лабораторные показатели:
Частые: тромбоцитопения.
Нечастые: повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности "печеночных ферментов" (в том числе аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина), повышение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, головокружение, судороги.
Нечастые: извращение вкуса.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: бессонница.
Со стороны мочеполовой системы:
Частые: вагинальный кандидоз.
Со стороны кожных покровов:
Частые: сыпь.
Прочие:
Частые: лихорадка.
Нечастые: оппортунистическая грибковая инфекция.
Также были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд.
Indications for use
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительностью к линезолиду анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией или Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы);
госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);
осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus pyogenes или Staphylococcus agalactiae.
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus pyogenes;
инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией.
В составе комбинированной терапии туберкулеза легких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
Contraindications
Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.
Одновременный прием линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение 2 недель после прекращения приема названных препаратов.
При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами и мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид:
пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом, карциноидным синдромом, биполярным расстройством, шизоаффективным расстройством и острым состоянием спутанности сознания;
пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-HT1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
детский возраст до 18 лет по показаниям: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
Composition
Действующее вещество:
Линезолид 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Ядро: бетадекс (бета-циклодекстрин) - 10,0 мг; коповидон - 9,0 мг; крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 3,0 мг; натрия стеарилфумарат - 5,0 мг; магния гидроксикарбонат - 28,0 мг.
Оболочка: готовая водорастворимая пленочная оболочка - 7,0 мг.
(Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 74,2%, тальк - 2,3%, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) - 14,3%, титана диоксид - 3,5%, краситель железа оксид красный - 1,4%, краситель железа оксид желтый - 4,3%).
Method of use and dose
Препарат можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.
Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Pharmacological class
Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства
Pharmacological properties
Противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид связывается с участком 23S на бактериальной рибосомальной РНК 50S субъединицы и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.
Линезолид активен in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.