Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (1-10 %), нечастые (0,1-1 %), редкие (0,01-0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты – макулопапулезные высыпания.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; редко – периферическая ишемия; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты – лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; неустановленной частоты – миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; очень редко –спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа; нечасто – одышка; редко – тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты – воспаление верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение зрения, слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты – увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты – сухая эякуляция.
Indications for use
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).
Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Contraindications
Гиперчувствительность к аминокапроновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания.
Composition
1 л: аминокапроновая кислота 50 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - до 1 л.
Method of use and dose
Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1,0 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.
Суточная доза для взрослых – 5,0-30,0 г.
Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет – 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6,0 г, 2-4 лет – 6,0-9,0 г, 5-8 лет – 9,0-12,0 г, 9-10 лет – 18,0 г. Длительность лечения – 3-14 дней
Pharmacological class
Гемостатические средства; антифибринолитические средства; аминокислоты
Pharmacological properties
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Trade name
Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм