Альтевир раствор для инъекций 5 млн.МЕ/мл ампулы 1 мл 5 шт.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже - Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь. Редко: мысли о самоубийстве. Очень редко: попытки самоубийства, агрессивное поведение (в некоторых случаях направленное на других людей), психоз, включая появление галлюцинаций; внезапная сильная головная боль, головокружение, слабость или онемение в руке, ноге или половине тела, затруднение речи или понимания речи других людей (признаки цереброваскулярного кровотечения и цереброваскулярной ишемии); боль в области сердца, которая может отдавать в левую руку или лопатку, ощущение нехватки воздуха, холодный пот, чувство тревоги и страха (признаки инфаркта миокарда и ишемии сердца); пожелтение кожи и белков глаз, тошнота и рвота, слабость, спутанность сознания, скопление жидкости в области живота, склонность к кровотечениям из носа (признаки гепатотоксичности); волдыри и кровоточащие трещины на коже туловища, руках и ногах, половых органах, губах и слизистой оболочке рта, воспаление оболочки глаз (признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза). Частота неизвестна: сыпь на коже в виде приподнятых зудящих бугорков (крапивница); отек лица, губ, языка, век, трудности с глотанием и дыханием (признаки ангионевротического отека); ощущение нехватки воздуха, затрудненное и свистящее дыхание (признаки бронхоспазма); побледнение и похолодание кожи, резкая слабость, спутанность или потеря сознания, чувство сдавливания в груди и горле, сыпь и зуд по всему телу (признаки анафилаксии); мысли об убийстве. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Альтевир. Очень часто: воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит); вирусная инфекция; уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); нарушение пищевого поведения, приводящее к значительному уменьшению массы тела (анорексия); депрессия; бессонница; тревожность; склонность к частым и быстрым изменениям настроения (эмоциональная лабильность); возбуждение; нервозность. головокружение; головная боль; нарушение концентрации; сухость во рту; нечеткость зрения; повышение артериального давления (артериальная гипертензия); ощущение нехватки воздуха (диспноэ); кашель; тошнота; рвота; боль в животе; частый и жидкий стул (диарея); воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); нарушение переваривания пищи (диспепсия); патологическое выпадение волос (алопеция); зуд; сухость кожи; сыпь; повышенная потливость; боль в мышцах (миалгия); боль в суставах (артралгия); мышечно-скелетная боль; воспаление в месте введения; реакция в месте введения; усталость; озноб; повышение температуры тела (лихорадка); повышение температуры тела, озноб, головная боль, боль в мышцах и/или суставах; слабость, тошнота (гриппоподобные симптомы); слабость, повышенная утомляемость, общее недомогание (признаки астении); раздражительность; боль в груди; недомогание; снижение массы тела. Часто: воспаление бронхов (бронхит); воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит); инфекция, вызванная устойчивым вирусом простого герпеса; воспаление слизистой оболочки носа (ринит); уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); патологическое увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия); уменьшение количества лимфоцитов в крови (лимфопения); снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз); увеличение функции щитовидной железы (гипертиреоз); уменьшение уровня кальция в крови (гипокальциемия); обезвоживание организма (дегидратация); увеличение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); жажда; спутанность сознания; нарушение сна; снижение полового влечения (либидо); непроизвольная дрожь в разных частях тела (тремор); чувство жжения, ползания мурашек, покалывания на коже (парестезия); снижение чувствительности кожи (гипестезия); сильная головная боль с тошнотой, рвотой и светобоязнью (мигрень); приливы; сонливость; извращение вкуса; воспаление и покраснение оболочки глаза (конъюнктивит); нарушение зрения; нарушения со стороны слезной железы; боль в глазах; ощущение кружения тела (вертиго); шум в ушах; ощущение сердцебиения; учащенное сердцебиение (тахикардия); кровотечение из носа; нарушение дыхания; заложенность носа; обильные слизистые выделения из носа (ринорея); сухой (непродуктивный) кашель; язвочки в полости рта, покрытые белым налетом (язвенный стоматит); боль в правом верхнем квадранте живота; воспаление языка (глоссит); воспаление десен (гингивит); запор; жидкий стул; увеличение размера печени (гепатомегалия); псориаз (появление или ухудшение течения); сыпь на коже в виде красных слегка приподнятых бугорков (макуло-папулезная сыпь); сыпь на коже в виде красных плоских пятен (эритематозная сыпь); покраснение и зуд кожи (экзема); красные округлые пятна на коже (эритема); нарушения со стороны кожи; воспаление сустава (артрит); частое мочеиспускание; отсутствие менструации (аменорея); боль в молочной железе; болезненные менструации (дисменорея); меноррагия (удлинение менструации с увеличением кровопотери); нарушение менструации; нарушение со стороны влагалища; боль в месте инъекции. Нечасто: бактериальная инфекция; онемение, жжение, покалывание, ощущение ползания мурашек в кистях и стопах (признаки периферической нейропатии). Редко: воспаление легких, вызванное инфекцией (пневмония); заражение крови (сепсис); внезапное ухудшение зрения, появление мушек перед глазами, размытость изображения, темные пятна или вспышки света в поле зрения (признаки кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза); разнообразные повреждения сетчатой оболочки глаза - ретинопатии (включая отек диска зрительного нерва); нарушение кровотока (окклюзия) в венах или артериях сетчатой оболочки глаза; воспаление (неврит) зрительного нерва; отек диска зрительного нерва; снижение остроты зрения или ограничение полей зрения; ватоподобные пятна на сетчатке; повреждения сердечной мышцы (кардиомиопатия); воспаление наружной оболочки сердца (перикардит). Очень редко: поражение костного мозга, которое проявляется уменьшением количества клеток крови и головокружением, снижением работоспособности, повышенной утомляемостью, бледностью кожи и слизистых (апластическая анемия); повышение температуры тела, снижение веса, сухой кашель, поражение кожи, суставов и легких с появлением в них плотных узелков (признаки саркоидоза); ухудшение течения саркоидоза; сахарный диабет; ухудшение течения сахарного диабета; увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия); увеличение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); повышение аппетита; самоубийство; судороги; нарушение сознания; поражение головного мозга, которое проявляется расстройствами памяти, снижением умственных способностей, перепадами настроения, головной болью, головокружением (энцефалопатия); потеря слуха; нарушение слуха; побледнение и похолодание конечностей, онемение конечностей, боль и хромота при ходьбе (признаки периферической ишемии); понижение артериального давления; увеличение объема и уплотнение ткани легких за счет накопления в ней жидкости с клеточными элементами (легочный инфильтрат); воспаление ткани легких, вызванное неинфекционными причинами (пневмонит); уплотнение (фиброз) ткани легких; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); воспаление толстой кишки, которое проявляется болью в животе после еды, вздутием, тошнотой, нарушениями стула, примесями алой крови в кале (ишемический колит); воспаление толстой кишки, которое проявляется болью в животе, частым жидким или кашицеобразным стулом, ложными позывами к опорожнению кишечника, снижением аппетита (язвенный колит); кровотечение из десен; многочисленные красные округлые пятна на коже, похожие на мишени (мультиформная эритема); разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз); воспаление мышц (миозит); судороги в ногах; боль в спине; недостаточность функции почек; отеки лица и конечностей, увеличение размеров живота, слабость, утомляемость, помутнение и потемнение мочи (признаки нефротического синдрома); отмирание тканей (некроз) в месте введения препарата; отек лица. Частота неизвестна: возобновление активности вируса гепатита B у пациентов, инфицированных одновременно вирусом гепатита C и вирусом гепатита B; поражение костного мозга, которое проявляется недостаточной продукцией красных кровяных телец (истинная эритроцитарная аплазия); синяки и точечные кровоизлияния на коже, частые кровотечения из носа, обильные менструальные кровотечения у женщин, головные боли, спутанность сознания, повышение температуры тела (признаки идиопатической тромбоцитопенической пурпуры и тромботической тромбоцитопенической пурпуры); боль в мелких суставах рук, повышение температуры тела, утомляемость, сыпь на коже лица в виде "бабочки" (признаки системной красной волчанки); воспаление стенок сосудов (васкулит); боль и скованность суставов, припухлость вокруг суставов, повышение температуры тела (признаки ревматоидного артрита); может наблюдаться появление признаков заболевания или ухудшение течения уже имеющегося; покраснение глаз, проблемы со зрением и слухом, головная боль, повышение температуры тела, изменения цвета кожи (признаки синдрома Фогта-Коянаги-Харада); изменение психического статуса; приподнятое настроение, импульсивность, невозможность сосредоточиться, рискованное поведение (признаки мании); чередование эпизодов приподнятого настроения, импульсивности, возбужденного состояния, с эпизодами подавленного настроения, безразличия к жизни, мыслями о смерти и самоубийстве (признаки биполярных расстройств); онемение, покалывание, ощущение ползания мурашек, слабость и изменение рефлексов в какой-либо части тела (признаки мононейропатии); кома; отслойка сетчатой оболочки глаза, вызванная скоплением под ней жидкости (серозная отслойка сетчатки); хроническая сердечная недостаточность; скопление чрезмерного количества жидкости в околосердечной сумке (перикардиальный выпот); нарушение сердечного ритма (аритмия); нарушения со стороны ткани, окружающей и поддерживающей зубы в челюсти (периодонта); нарушения со стороны зубов; пигментация языка.

Хронический вирусный гепатит B без признаков цирроза печени. Хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином). Папилломатоз гортани. Остроконечные кондиломы. Волосатоклеточный лейкоз. Хронический миелолейкоз. Неходжкинская лимфома. Меланома. Множественная миелома. Саркома Капоши у больных синдромом приобретенного иммунного дефицита (СПИДом). Прогрессирующий рак почки.

Не применяйте препарат Альтевир. если у Вас аллергия на интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный или любые другие компоненты препарата; если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, перенесенное в течение предыдущих 6 месяцев отмирание части сердечной мышцы (инфаркт миокарда), выраженные нарушения сердечного ритма (аритмии); если у Вас тяжелое нарушение функции почек и/или печени, в том числе, связанное с распространением опухоли по организму; если у Вас когда-либо были приступы судорог, с потерей сознания или без нее (эпилепсия); если у Вас тяжелые нарушения функций центральной нервной системы, которые проявляются постоянно подавленным настроением (депрессией), мыслями о самоубийстве и попытками самоубийства; если у Вас хроническое воспалительное заболевание печени (гепатит) с не поддающимся лечению (декомпенсированным) циррозом печени; если в течение предыдущих 6 месяцев Вы получали или получаете до сих пор лекарственные препараты, подавляющие активность иммунной системы (иммунодепрессивные средства), не считая завершенный кратковременный курс лечения глюкокортикостероидами; если у Вас аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание; если у Вас заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами; если у Вас декомпенсированные заболевания легких, в том числе заболевание, называемое хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); если у Вас декомпенсированный сахарный диабет; если у Вас повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), в том числе при воспалении стенки вены с образованием тромба (тромбофлебит) или закупорке легочной артерии оторвавшимся тромбом (тромбоэмболия легочной артерии); если у Вас выраженное подавление функции костного мозга (миелосупрессия), которое проявляется уменьшением количества клеток крови; если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 млн МЕ. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, полисорбат 80, декстран 40 (раствор для инфузий 10%), вода для инъекций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения. В зависимости от показаний к применению препарат Альтевир вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу Вы сможете вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно). Если Вы будете вводить препарат самостоятельно, соблюдайте следующие указания. Соблюдайте надлежащие правила асептики при введении препарата: мойте руки перед инъекцией, обрабатывайте место инъекции спиртом, используйте стерильные шприцы и перчатки. Не вводите препарат в родим ые пятна, ткани рубцов, синяки (гематомы) на коже, в места с уплотнением или повреждением, в участки с чувствительном кожей, покраснением. При подкожном введении старайтесь вводить препарат Альтевир в разные области (поочередно в правое и левое плечо или в правое и левое бедро). Перед введением препарата убедитесь в отсутствии видимых частиц и изменении цвета раствора. Раствор должен быть бесцветным и прозрачным. При наличии видимых механических включений или изменений прозрачности не используйте препарат и утилизируйте в установленном порядке. Примерно за 30 минут до проведения инъекции достаньте препарат из холодильника, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры (до 25 °С). Рекомендуемая доза и продолжительность терапии. Хронический гепатит С. Препарат Альтевир вводят подкожно или внутримышечно в дозе 3 млн международных единиц (ME) 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. Если у Вас заболевание протекает с периодическими обострениями (имеет рецидивирующее течение), или если ранее Вы не получали препараты интерферона альфа-2b, то для большей эффективности лечения врач может назначить Вам применение препарата Альтевир в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Если при специальном анализе у Вас был выявлен 1-й генотип вируса хронического гепатита C и высокая вирусная нагрузка, и если к концу первых 24 недель лечения у Вас в крови отсутствуют фрагменты вируса гепатита C, то продолжительность терапии препаратом Альтевир у Вас составит 48 недель. Хронический гепатит В. Препарат Альтевир вводят подкожно или внутримышечно в дозе 5-10 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Если после 3-4 месяцев лечения у Вас в крови все еще будут определяться фрагменты вируса гепатита B в большом количестве, то врач может принять решение о прекращении терапии препаратом Альтевир. Папилломатоз гортани. Препарат Альтевир вводят подкожно в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев. Остроконечные кондиломы. Препарат Альтевир вводят подкожно в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического или лазерного удаления кондилом. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев. Волосатоклеточный лейкоз. Рекомендуемая доза препарата Альтевир для подкожного введения после хирургического удаления селезенки (спленэктомии) или без нее составляет 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Через 1-2 месяца лечения врач оценит эффективность применения Альтевир и даст Вам дальнейшие указания. Хронический миелолейкоз. Рекомендуемая доза препарата Альтевир в качестве монотерапии составляет 4-5 млн МЕ/м2 в день подкожно ежедневно. Через 8-12 недель лечения врач оценит эффективность применения Альтевир и даст Вам дальнейшие указания. Неходжкинская лимфома. Препарат Альтевир используют после удаления опухоли в комбинации с препаратами для химиотерапии подкожно в дозе 5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Меланома. Препарат Альтевир применяют после удаления опухоли при имеющемся высоком риске рецидива в дозе 15 млн МЕ/м2 внутривенно 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем подкожно в дозе 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Множественная миелома. Препарат Альтевир используется в период исчезновения признаков заболевания (устойчивой ремиссии) в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю подкожно. Саркома Капоши у больных СПИДом. Оптимальная доза не установлена. Врач может назначить Вам препарат в дозах от 10 до 12 млн МЕ/м2 в день подкожно или внутримышечно. Прогрессирующий рак почки. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Врач может назначить Вам препарат в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю подкожно. Коррекция дозы препарата. В случае возникновения нежелательных реакций во время лечения препаратом Альтевир® врач может снизить Вам дозу препарата на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если нежелательные реакции сохранятся или возникнут вновь после снижения дозы, или будет наблюдаться прогрессирование заболевания, то врач может принять решение о прекращении терапии препаратом Альтевир.

Иммуностимуляторы; интерфероны

Альтевир, раствор для инъекций, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, получаемый из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Пептидная последовательность молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого интерферона альфа-2b идентичны. Альтевир оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и "натуральных киллеров", участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.