Афинитор таблетки диспергируемые 5 мг 30 шт.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, немедленно сообщите о них врачу: Очень часто (могут отмечаться более чем у 1 из 10 пациентов): − Лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, свистящее дыхание (признаки воспаления легких вследствие инфекции (пневмонии)). Часто (могут отмечаться менее чем у 1 из 10 пациентов): − Отеки, ощущение тяжести или стеснения, ограничение подвижности рук и ног (возможное скопление жидкости в мягких тканях в результате закупорки лимфатической системы (лимфедема); − Лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, свистящее дыхание (признаки воспаления легких (пневмонита)). Нечасто (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов): − Сыпь в виде небольших наполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже (признаки потенциально тяжелой вирусной инфекции (опоясывающего лишая)); − Лихорадка, озноб, учащенное дыхание и учащенное сердцебиение, сыпь и, возможно, спутанность сознания и дезориентация (признаки серьезной инфекции (сепсиса)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Афинитор®, включают: Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к лечащему врачу. Очень частые (могут отмечаться более чем у 1 из 10 пациентов): − Инфекции верхних дыхательных путей; − Боль в горле, заложенность носа (назофарингит); − Головная боль, ощущение давления в области глаз, носа или щек (симптомы воспаления синусовых и назальных пазух, также известного как синусит); − Инфекции мочевыводящих путей; − Высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия); − Снижение аппетита; − Головная боль; − Кашель; − Воспаление слизистой полости рта с возможным появлением язв (стоматит); − Понос (диарея); − Рвота; − Угревая сыпь (акне); − Кожная сыпь; − Повышенная утомляемость; − Повышение температуры тела (лихорадка); − Прекращение менструаций (аменорея); − Нерегулярный менструальный цикл; − Боль в горле (фарингит); − Повышение кровяного давления (артериальная гипертензия). Частые (могут отмечаться менее чем у 1 из 10 пациентов): − Инфекция среднего уха (средний отит); − Отек и кровоточивость десен (симптомы воспаления десен (гингивит)); − Воспаление подкожной клетчатки; Лихорадка, боль в горле, покраснение миндалин и увеличение лимфатических узлов (признаки стрептококкового фарингита); − Спонтанно возникающие кровотечения или кровоподтеки (признаки низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопении)); − Снижение концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемия); − Повышение количества липидов (жиров) в крови (гипертриглицеридемия, гиперлипидемия); − Повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия); − Усталость, одышка, головокружение, бледность кожи (признаки низкого уровня эритроцитов (анемии)); − Лихорадка, боль в горле или язвенные поражения слизистой ввиду инфекционного заболевания (признаки низкого уровня лейкоцитов, лимфоцитов и нейтрофилов (лейкопении, лимфопении, нейтропении)); − Носовые кровотечения; − Боль во рту; − Тошнота; − Боль в животе; − Киста яичника; − Избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм); − Запор; − Воспаление желудка (гастрит); − Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота (вирусный гастроэнтерит); − Воспаление кожи, характеризующееся покраснением, зудом и сочащимися заполненными жидкостью кистами, которые покрываются чешуйками, корками или затвердевают (акнеформный дерматит); − Сухость кожи; − Появление белка в моче (протеинурия); − Обильные менструальные кровотечения (меноррагии); − Влагалищное кровотечение; − Раздражительность; − Проблемы со сном (бессонница); − Агрессивность; − Изменение восприятия вкуса; − Повышенный уровень фермента под названием лактатдегидрогеназа в крови, который дает информацию о состоянии определенных органов; − Повышенный уровень гормона, способствующего овуляции (лютеинизирующего гормона), в крови. Если данные нежелательные реакции сильно беспокоят Вас, обратитесь к Вашему врачу. Нечастые (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов): − Кашель с мокротой, боль в груди, лихорадка (признаки воспаления дыхательных путей, также известного как вирусный бронхит); − Увеличение продолжительности менструального цикла (опсоменорея); − Повышение уровня фолликулостимулирующего гормона в крови. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − Покраснение кожи или воспалительная реакции в облученной области после проведения лучевой терапии (кожа, легкие или другие ранее облученные органы).

Препарат Афинитор® применяют для лечения: опухолей головного мозга (субэпендимальных гигантоклеточных астроцитом (СЭГА)), ассоциированных с туберозным склерозом (ТС), у взрослых и детей старше 1 года при невозможности удаления опухоли хирургическим путем. В качестве дополнительной (адъювантной) терапии при неконтролируемой (рефрактерной) эпилепсии, ассоциированной с туберозным склерозом (ТС), у пациентов в возрасте старше 2 лет

Не принимайте препарат Афинитор® в следующих случаях: − Если у Вас аллергия на эверолимус или на другие производные рапамицина, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы считаете, что у Вас может развиться аллергическая реакция, сообщите об этом лечащему врачу.

1 диспергируемая таблетка содержит: действующее вещество - эверолимус 5,00 мг; вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Всегда принимайте препарат Афинитор® в полном соответствии с рекомендациями Вашего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом. Если у Вас возникли нежелательные реакции при приеме таблеток Афинитор® (см. раздел 4. Возможные нежелательные реакции), врач может снизить дозу, приостановить или прекратить лечение. Рекомендуемая доза Доза препарата Афинитор® подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от показания, возраста, эффективности и безопасности проводимого лечения, одновременно проводимой медикаментозной терапии и концентрации эверолимуса в крови. Доза препарата Афинитор® при необходимости может быть скорректирована лечащим врачом во время терапии. Начальная доза препарата Афинитор® у пациентов с СЭГА, ассоциированными с ТС Рекомендуемая начальная доза препарата Афинитор® для лечения пациентов с СЭГА составляет 4,5 мг/м2 , округленная до ближайшей дозировки препарата Афинитор®. Начальная доза препарата Афинитор® у пациентов с рефрактерной эпилепсией, ассоциированной с ТС Рекомендованные начальные дозы препарата у пациентов данной категории указаны в таблице ниже. Рекомендуемую начальную дозу препарата следует округлять до ближайшей дозировки диспергируемых таблеток. Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время (предпочтительно утром). Препарат следует принимать постоянно натощак или постоянно после приема небольшого количества пищи, не содержащей жира. Диспергируемые таблетки быстро растворяются в воде с образованием суспензии, которую можно принимать внутрь с помощью шприца для приема суспензий или маленького стаканчика. Препарат Афинитор® в форме диспергируемых таблеток предназначен для приготовления суспензии, не следует проглатывать таблетки целиком, разжевывать или измельчать. Суспензию можно приготовить в шприце для суспензий или маленьком стаканчике. Суспензию следует принимать непосредственно после приготовления. Приготовленную суспензию следует утилизировать в том случае, если она не была принята в течение 60 мин

Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы киназы мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR)

Афинитор® − это противоопухолевый препарат. Он содержит действующее вещество эверолимус, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназ. Эверолимус снижает кровоснабжение опухоли и замедляет рост и распространение раковых клеток