Side effects
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гастроэнтерит.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия (включая соответствующие лабораторные показатели).
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — учащенное сердцебиение, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — кровохарканье, носовое кровотечение, заложенность носа; нечасто — легочное кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия, диарея, тошнота, рвота, часто — гастрит, ГЭРБ, дисфагия, боль в разных отделах ЖКТ, запор, вздутие живота.
Общие расстройства: очень часто — периферические отеки.
Indications for use
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ), группа 4 по классификации ВОЗ: неоперабельная ХТЭЛГ, персистирующая или рецидивирующая ХТЭЛГ после оперативного лечения (для улучшения переносимости физической нагрузки, улучшения ФК (Функциональный класс) ВОЗ).
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ), группа 1 по классификации ВОЗ (для улучшения переносимости физической нагрузки, улучшения ФК ВОЗ и задержки клинического ухудшения).
II–III ФК по классификации ВОЗ (в качестве монотерапии либо в комбинации с антагонистами рецепторов эндотелина или простаноидами): идиопатическая ЛАГ, наследственная ЛАГ, ЛАГ, ассоциированная с болезнями соединительной ткани.
Contraindications
Повышенная чувствительность к риоцигуату, тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд‑Пью), тяжелая артериальная гипотензия на момент начала терапии (систолическое АД менее 95 мм рт. ст.), тяжелые нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин) и применение у пациентов, находящихся на гемодиализе, легочная гипертензия, ассоциированная с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ЛГ‑ИИП), одновременный прием с нитратами или донаторами оксида азота (такими, как амилнитрит) в любой лекарственной форме, одновременное применение с ингибиторами ФДЭ 5, такими, как силденафил, варденафил, тадалафил, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов с легочной гипертензией, имеющих дополнительные факторы риска кровотечения из дыхательных путей, особенно у тех, кто получает антикоагулянтную терапию, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, или у пациентов с исходной артериальной гипотензией, гиповолемией либо тяжелой обструкцией путей оттока из левого желудочка или вегетативной дисфункцией, при одновременном применении с мощными ингибиторами изоферментов CYP и P‑гликопротеина/BCRP, такими как азоловые противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавир) в связи с выраженным увеличением экспозиции риоцигуата, при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP1A1, такими как ингибитор тирозинкиназы эрлотиниб, и мощными ингибиторами P‑гликопротеина/BCRP, такими как циклоспорин А, может увеличиваться экспозиция риоцигуата, у пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 80 мл/мин, но более 15 мл/мин), у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд‑Пью), у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше).
Composition
Действующее вещество в 1 таблетке: риоцигуат микронизированный — 2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза 5 сП, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 3 сП, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Method of use and dose
Рекомендуемая начальная доза препарата Адемпас для взрослых составляет 1 таблетку 1.0 мг три раза в день в течение двух недель. Таблетки следует принимать три раза в день с интервалом примерно 6–8 часов, независимо от приема пищи. Ваш лечащий врач будет увеличивать дозировку препарата каждые две недели до максимальной дозировки — 2.5 мг три раза в день (максимальная дневная доза препарата — 7.5 мг).
Поддерживающая доза. Ваш лечащий врач продолжит назначать вам препарат в максимально подходящей для вас дозировке при отсутствии у вас нежелательных реакций или очень низкого артериального давления.
Pharmacological class
Антигипертензивные средства, другие антигипертензивные средства, антигипертензивные средства для лечения легочной артериальной гипертензии
Pharmacological properties
Препарат Адемпас содержит действующее вещество риоцигуат. Риоцигуат — это стимулятор растворимой гуанилатциклазы.
Препарат Адемпас используется для лечения взрослых с определёнными формами легочной гипертензии — состояния, при котором наблюдается повышенное давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие.
При легочной гипертензии кровеносные сосуды лёгких сужаются, что делает более сложным для сердца прокачивание крови через них и приводит к высокому артериальному давлению в сосудах. Люди с легочной гипертензией часто могут чувствовать усталость, головокружение и одышку.
Препарат Адемпас способствует расширению легочных артерий (кровеносные сосуды, соединяющие сердце и легкие), облегчая сердцу перекачивание крови через легкие, что может приводить к улучшению способности переносить физические нагрузки (улучшает способность проходить большее расстояние).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.