Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
переломы (за исключением патологических переломов, образующихся в результате незначительного травмирующего воздействия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
острое тяжелое повреждение печени, характеризуется интоксикацией, болями в верхней части живота и справа в подреберье, расстройством сознания, диспепсией, желтушностью (молниеносный гепатит), острая печеночная недостаточность.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
сердцебиение, боль в сердце – это могут быть признаками удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (разновидность сердечной аритмии, может наблюдаться у пациентов с пониженным уровнем калия в крови (гипокалиемией) или сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями), серьезные аллергические реакции, которые включают: затруднение глотания или дыхания, отек лица, губ, языка или глотки или зудящую сыпь (крапивницу).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
одышка, жжение или боль в груди, которая может распространяться на шею, левую руку, спину или челюсть, также может быть тошнота, боль в животе (инфаркт миокарда).
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
воспаление почек, мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала (инфекции мочевыводящих путей);
повышение артериального давления;
понос (диарея);
отеки стоп, лодыжек (периферические отеки);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
инфекционное заболевание крови (сепсис);
нарушения работы сердца (сердечная недостаточность, в т. ч. острая сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, уменьшение фракции выброса левого желудочка, стенокардия, нарушение сердечного ритма (аритмия), нарушение сердечного ритма, вызванного хаотической активностью предсердий (фибрилляция предсердий), увеличение сердечных сокращений (тахикардия));
ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия);
кожная сыпь;
наличие крови в моче (гематурия);
повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
повышение активности печеночных ферментов в крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушение работы надпочечников;
разрушение мышечной ткани и поступление продуктов распада в системный кровоток, сопровождающееся болью и отеком мышц (рабдомиолиз);
хроническое прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, характеризующееся первичным поражением мышц, развивается слабость и ограничение подвижности (миопатия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
воспаление альвеол в легких, вызванное аллергией (аллергический альвеолит).
Indications for use
Абиратерон показан к применению у взрослых мужчин в комбинации с преднизолоном для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Manufacturer
Исследовательский Институт Химического Разнообразия
Contraindications
Не принимайте препарат:
если у Вас аллергия на абиратерон или любое из вспомогательных веществ;
если у Вас печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени;
в комбинации с радия-223 дихлоридом (применяется для лечения рака предстательной железы).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Composition
Действующим веществом является абиратерон.
Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Method of use and dose
Рекомендуемая доза препарата составляет 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) 1 раз в день, ее не следует принимать вместе с пищей.
Препарат применяется вместе с низкими дозами преднизолона.
Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг/сут.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Если у Вас нарушение функции печени легкой степени, то коррекции дозы не требуется.
Ваш врач будет контролировать активность печеночных ферментов в крови (сывороточных трансаминаз) и билирубина до начала применения препарата, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно. При повышенной активности печеночных ферментов Ваш врач может отменить или скорректировать дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек.
Если у Вас проблемы с почками, коррекции дозы не требуется.
Тем не менее, препарат нельзя назначать пациентам, больным раком предстательной железы, с нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку клинические данные о применении абиратерона у таких пациентов отсутствуют.
Путь и (или) способ введения.
Внутрь. Таблетки препарата следует принимать 1 раз в день на голодный желудок. Препарат следует принимать как минимум через 2 часа после еды, и следует исключить прием пищи в течение как минимум 1 часа после приема препарата. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало.
Если Вы приняли препарата больше, чем Вам прописал Ваш лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат.
В случае если Вы пропустили прием препарата, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата.
Недопустим прием двойной дозы препарата в один и тот же день.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological class
Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; антагонисты гормонов и родственные соединения; другие антагонисты гормонов и родственные соединения.
Pharmacological properties
Препарат содержит действующее вещество абиратерона ацетат,
который в организме быстро превращается в абиратерон, подавляющий образование мужских половых гормонов (тестостерона и других андрогенов).