Абакавир Канон таблетки 300 мг 60 шт.

Для многих зарегистрированных нежелательных реакций остается неясным, связано ли их развитие с применением абакавира либо широкого спектра лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же являются проявлением основного заболевания. Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций (тошнота, рвота, диарея, лихорадка, утомляемость, сыпь) часто развиваются как проявления реакции гиперчувствительности (РГЧ) к абакавиру. Поэтому при появлении любого из этих симптомов показано тщательное обследование пациента на наличие РГЧ. Если препарат Абакавир Канон был отменен в связи с появлением любого из вышеперечисленных симптомов, и принято решение возобновить терапию этим препаратом, ее лечение следует начинать только под непосредственным медицинским наблюдением. Были зарегистрированы очень редкие случаи полиморфной экссудативной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, в которых нельзя было исключить РГЧ к абакавиру. В таких случаях необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, содержащих абакавир, без возможности возобновления. Большинство приведенных ниже нежелательных реакций не являются ограничивающими лечение. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (˂ 1/10000). Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: потеря аппетита, гиперлактатемия. Редко: лактоацидоз. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Нарушения со стоны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, диарея. Редко: панкреатит (причинно-следственная связь с применением абакавира не установлена). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сыпь (при отсутствии системных проявлений). Очень редко: полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: лихорадка, сонливость, утомляемость. В контролируемых клинических исследованиях изменение лабораторных показателей при лечении абакавиром наблюдалось нечасто, как и в контрольной группе пациентов, не получавших препарат. Имеются сообщения о развитии лактоацидоза, иногда с летальным исходом, обычно сопровождавшегося тяжелой гепатомегалией со стеатозом, вследствие терапии аналогами нуклеозидов.

Абакавир Канон показан к применению у взрослых и детей с массой тела от 14 кг для лечения ВИЧ-инфекции (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).

• Гиперчувствительность к абакавиру или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; • Дети с массой тела менее 14 кг (для данной лекарственной формы); • Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (класс В и С по шкале ЧайлдПью), в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования; • Печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью), в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования; • Период грудного вскармливания; • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг, содержит: действующее вещество: абакавира сульфат 351,40 мг, в пересчете на абакавир 300,00 мг. вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный 7,00 мг, магния стеарат 7,00 мг, повидон К-30 28,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 284,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,20 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 22,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,16 мг, лактозы моногидрат 5,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,64 мг, титана диоксид 4,62 мг, тальк 2,20 мг, краситель железа оксид желтый 1,10 мг.

Препарат Абакавир Канон принимается внутрь независимо от приема пищи. Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ- инфекции. Для обеспечения точности дозирования препарата таблетку рекомендуется проглатывать полностью без деления, однако в качестве альтернативы допускается деление и измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно. Взрослые и дети с массой тела не менее 25 кг Рекомендуемая доза препарата Абакавир Канон — 600 мг/сутки. Препарат назначают в дозе 300 мг (1 таблетка 300 мг или ½ таблетки 600 мг, разломить точно по риске) 2 раза в сутки или 600 мг (2 таблетки 300 мг или 1 таблетка 600 мг) 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика абакавира у пациентов старше 65 лет не изучалась. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата Абакавир Канон не рекомендуется у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Пациенты с нарушением функции печени Абакавир метаболизируется преимущественно в печени. Для лечения пациентов с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует применять абакавир в другой лекарственной форме, которая может обеспечить уменьшение дозы. Данные по фармакокинетике и безопасности применения абакавира у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени отсутствуют. Таким образом, применение абакавира у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени противопоказано.

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы

Абакавир является нуклеозидным аналогом - ингибитором обратной транскриптазы. Это мощный селективный ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая штаммы ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину и невирапину. Абакавир подвергается внутриклеточному метаболизму, превращаясь в активную форму карбовир-5’-трифосфат (карбовир-ТФ). По данным исследований in vitro, механизм действия абакавира в отношении ВИЧ заключается в ингибировании фермента обратной транскриптазы ВИЧ, что приводит к обрыву цепи и остановке цикла репликации вируса. Не наблюдался антагонизм противовирусной активности абакавира в культуре клеток при комбинации с НИОТ диданозином, эмтрицитабином, ламивудином, ставудином, тенофовиром, залцитабином или зидовудином, ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) невирапином или ингибитором протеазы ВИЧ (ИП ВИЧ) ампренавиром.